编者按:高血压是全球患病率最高的慢性疾病之一。长期服药依从性差、药物副作用、血压控制不达标等问题,一直是临床与患者共同面对的痛点。在传统生活方式干预与药物治疗之外,高血压领域亟需更长效、更便捷、更可持续的创新解决方案。
经皮去肾神经术(RDN)作为一种微创介入降压技术,历经十余年循证医学验证,已从探索走向成熟。在中华医学会第二十四次介入心脏病学大会上,天津市第一中心医院卢成志教授系统阐述了RDN技术原理、长期疗效、真实世界证据及指南推荐进展。


为什么我们需要“第三种”降压方案?
高血压是全球患病率极高的慢性疾病,影响约全球一半成年人口。高血压可引发心血管疾病、肾脏疾病等严重并发症,控制不足会显著增加死亡率和疾病负担,对公共卫生构成重大挑战。
目前高血压治疗主要依赖生活方式干预和终身服药。但药物治疗面临着难以逾越的困境。首先,患者用药依从性差。一项观察性研究显示[1],44%的患者存在不按剂量或不按频次服药,17%的患者则拒绝服药。约50%的患者在开始用药后一年内擅自停药。
其次是药物本身的局限性。药物的副作用和相互作用限制了治疗选择,患者对长期多药物治疗的安全性顾虑一直存在;即使依从,药物也无法确保24小时血压的稳定。一项调查显示[2]:8.2%的成人宁愿放弃2年寿命,也不愿终生每天服药。
降压治疗的核心目标是实现可长期维持的血压控制,需要及早行动才能降低心血管风险。然而,现有方案的局限性表明:全球高血压治疗亟需第三种方案。经皮去肾神经术(RDN),就是这个“破局者”。

RDN是什么?一根导管,给“失控”的交感神经踩刹车
交感神经系统在血压调控中发挥着核心作用。当交感神经过度兴奋时,其节后纤维释放去甲肾上腺素,作用于心血管系统及肾脏,导致心率加快、心肌收缩力增强、外周血管收缩,同时激活肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS),促进肾小管对钠和水的重吸收,增加血容量。上述效应共同推高了血压,形成高血压的重要病理基础。

图1. RDN的原理
RDN的原理是通过介入方式阻断肾动脉周围过度活跃的交感神经纤维,从而降低全身交感神经活性,实现降压目的[3]。目前最成熟的技术为射频消融和超声消融,这也是2023年美国FDA最早批准的两种治疗方法[4]。
射频消融:通过射频消融导管使肾动脉与导管电极接触部位温度上升,产生局部热效应,使神经组织变性、坏死,从而达到阻断交感神经信号传导,达到消融目的;
超声消融:通过血管内导管或体外超声波发射释放高频超声波,使局部组织温度升高,在不接触血管内膜的情况下,通过热效应实现肾动脉交感神经的环状消融。
无论是射频还是超声,它们的目标是一致的——阻断过度活跃的交感神经,从而降低血压。那么,这种“踩刹车”的效果到底能维持多久?会不会做了一次,过几个月就没用了?

效果能维持多久?3年、8年、9年……
面对这些疑问,人们通过研究观察了RDN的中短期和长期疗效。
短期到中期:3年随访
多项RDN核心研究的3年随访数据一致显示,术后诊室收缩压的下降幅度并非随时间衰减,反而呈现持续增强的趋势(图1),例如:
SYMPLICITY HTN-3研究[5]:RDN术后12个月诊室收缩压下降18.9 mmHg,至36个月时下降26.4 mmHg;
SPYRAL HTN-ON-MED研究[6]:诊室收缩压降幅从12个月的9.4 mmHg增至36个月的20.9 mmHg;
RADIANCE-HTN SOLO研究[7]:诊室收缩压降幅从12个月的9.5 mmHg增至18.0 mmHg。

图2. 多项RDN研究的3年随访结果
这些数据共同表明,RDN具有长期降压效果,术后3年内疗效持续累积、不断优化,为RDN的长期临床价值提供了强有力的循证支持。
超长期:8~10年随访
多项研究通过近十年的跨度,验证了RDN在改善血压及优化用药方面的长期优势。ACHIEVE研究(超声消融)8年随访结果显示[8]:24小时动态收缩压下降19.5 mmHg、诊室收缩压下降22.1 mmHg,且降压药用量减少。另外一项涉及66例顽固性高血压患者的9年随访研究显示[9]:动态收缩压从145.2 mmHg降至133.1 mmHg,下降12.1 mmHg,且降压效果全天24小时均维持。
天津市第一中心医院卢成志教授团队对60例难治性高血压患者(基线平均诊室血压179.08/101.17 mmHg)进行了为期10年的RDN术后随访[10],结果显示(图2):收缩压和舒张压分别下降35.93 mmHg和14.76 mmHg;24小时动态收缩压和舒张压分别下降14.31 mmHg和9.00 mmHg。

图3. RDN术后10年随访诊室血压和24h动态血压变化
以上循证医学证据表明,RDN疗法并非“昙花一现”的短期干预,其降压效果在术后8至10年内依然表现强劲且平稳。
高风险患者也有效!
临床中最棘手的高风险人群为合并糖尿病、慢性肾病或单纯收缩期高血压患者,因为这些患者基线血压控制更差、药物负担更重。
SPYRAL AFFIRM研究针对这部分高风险人群,结果令人鼓舞[11]:CKD-3b患者术后6个月诊室收缩压下降19.3 mmHg,且eGFR保持稳定;糖尿病患者和单纯收缩期高血压患者的血压术后同样显著下降;降压药物的使用减少;术后患者血压达标率从基线的0提升到30%。

图4. SPYRAL AFFIRM研究中高风险患者亚组6个月结果
这些结果为RDN在高心血管风险人群中的安全性与有效性提供了重要的循证补充,有望进一步强化RDN在高血压治疗中的地位。

RDN真实世界证据:临床实践的坚实支撑
RDN疗法在真实世界中的实战表现也充分印证了其长期有效性与安全性。
GSR全球注册研究是全球规模最大的RDN登记研究[12],覆盖了56个国家。3年随访结果显示,合并高心血管事件风险的高血压患者在RDN技术治疗后血压显著降低且持久长达三年。

图5. GSR研究3年随访结果
GSR DEFINE中国队列数据显示[13],诊室血压、24h动态血压等所有血压变化与基线相比均具有显著性差异(P<0.0001),78%的高血压患者血压达标(<140 mmHg),同时降压药物负荷显著降低。

图6. GSR DEFINE中国队列数据
这些真实世界证据不仅验证了RDN在不同种族、不同风险等级人群中的广谱有效性,更证明了其在实际临床操作中的安全性,为RDN从随机对照试验走向广泛临床实践提供了强有力的真实世界证据支撑。

国内外指南怎么说?推荐级别逐年提高
随着大量临床循证医学证据的累积,各大指南对RDN的推荐经历了从‘不推荐’到‘可以考虑’的转变,历时不到10年。
2018年ESC/ESH指南将RDN列为“不建议常规使用(ⅢC)”;
2023年ESH指南升级为“可考虑用于难治性高血压(ⅡB)”;
2024年ESC指南进一步明确其可用于难治性高血压及心血管高风险患者(Ⅱb,A/B);
2024年中国高血压防治指南也指出,对药物难以控制或依从性差的患者,可考虑开展RDN(Ⅱb,B);
2025年ACC/AHA指南则将其定位为辅助治疗手段(Ⅱb,B)。
随着指南推荐级别的逐年提高,适用人群也越来越清晰:难治性高血压(3种以上药物仍控制不佳)、药物不耐受(副作用严重,生活质量差)、药物不依从(不愿长期服药)、心血管风险升高以及患者有意愿,均可考虑RDN治疗。

结语
经皮去肾神经术(RDN)为高血压治疗提供了长效介入新选择。循证与真实世界数据证实,其降压效果可稳定维持8~10年,对难治性及高风险患者安全有效,能显著提升血压达标率、减轻用药负担。目前RDN已获国内外指南推荐,作为药物治疗的重要补充,为长期受高血压困扰的患者提供可持续的治疗新选择。未来,随着技术迭代与更多长期证据积累,RDN将进一步推动高血压治疗模式升级,惠及更广泛患者人群。
专家简介:
卢成志教授
天津市第一中心医院
天津市第一中心医院心血管病中心主任
主任医师、二级教授、南开大学及天津医科大学博导
国务院特殊津贴专家
中国医师协会心血管内科医师分会委员、高血压分会常务委员
中国医促会心血管健康委员会常务委员
心血管健康联盟高血压介入专委会主任委员
天津市医学会心血管病学分会主任委员
天津市心脏协会高血压及心力衰竭专委会主任委员
参考文献
[2] Mills KT, Bundy JD, Kelly TN, et al. Global disparities of hypertension prevalence and control: a systematic analysis of population-based studies from 90 countries[J]. Circulation, 2016, 134(6): 441-450.
[3] Li P, Liu B, Wu X, et al. Perirenal adipose afferent nerves sustain pathological high blood pressure in rats[J]. Nature Communications, 2022, 13(1): 3130.
[4] US Food and Drug Administration. FDA approves two renal denervation systems for treatment of hypertension[EB/OL]. (2023-11-17). [FDA官方网站链接]
[5] Bhatt DL, Vaduganathan M, Kandzari DE, et al. Long-term outcomes after renal denervation in patients with resistant hypertension: 36-month follow-up of the SYMPLICITY HTN-3 trial[J]. European Heart Journal, 2018, 39(33): 3076-3084.
[6] Kandzari DE, B?hm M, Mahfoud F, et al. Effect of renal denervation on blood pressure in the presence of antihypertensive medications: 36-month outcomes from the SPYRAL HTN-ON MED trial[J]. Journal of the American College of Cardiology, 2021, 77(18): 2259-2270.
[7] Azizi M, Daemen J, Lobo MD, et al. 3-year results of endovascular ultrasound renal denervation in patients with uncontrolled hypertension: the RADIANCE-HTN SOLO trial[J]. The Lancet, 2022, 399(10328): 1011-1021.
[8] Schmieder RE, Ott C, Bramlage P, et al. Long-term safety and efficacy of endovascular ultrasound renal denervation in resistant hypertension: 8-year results from the ACHIEVE study[J]. Clinical Research in Cardiology, 2024.
[9] Sesa-Ashton G, Nolde JM, Muente I, et al. 9-year outcomes of renal denervation in resistant hypertension[J]. Hypertension Research, 2024.
[10]Wang H, et al. Ten-year follow-up of renal denervation for treatment-resistant hypertension. Journal of Hypertension. 2024; 42(Suppl 1): e1-e2
[11] B?hm M, Kario K, Kandzari DE, et al. Renal denervation in patients with high cardiovascular risk: 6-month outcomes from the SPYRAL AFFIRM study[J]. European Heart Journal, 2025.
[12] Mahfoud F, B?hm M, Schmieder RE, et al. Global SYMPLICITY Registry: 3-year outcomes of renal denervation in real-world practice[J]. The Lancet, 2022, 399(10329): 1119-1129.
[13] Wang et al. EuroPCR 2025.


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