编者按 
广东省人民医院心内科陈纪言教授、刘勇教授团队长期深耕心肾共病与代谢紊乱领域。团队牵头建立的中国多中心CIN-II心肾改善注册研究，纳入近20万例冠脉介入术真实世界数据，为心肾综合管理与精准分层策略提供了重要支撑。
团队近日联合美国MIMIC-IV数据库，针对无动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的慢性肾脏病（CKD）患者开展了一项跨国双队列研究。该研究系统评估了他汀治疗在这一特定人群中的长期生存获益，研究成果已发表于Current Medical Science，为完善心肾代谢交叉领域的循证医学证据链提供了来自中美两地的真实世界参考。
一.研究背景——
CKD无ASCVD：他汀的证据空白
慢性肾脏病是全球重大公共卫生问题，全球患病人数约8.5亿，死亡风险显著升高。KDIGO指南明确推荐合并ASCVD的CKD患者常规使用他汀进行二级预防，但对于无ASCVD的CKD患者，指南并未给出明确推荐，临床证据长期空白。
既往研究多聚焦高危ASCVD人群，但无ASCVD的CKD患者是否能从他汀获益？真实世界中他汀使用情况如何？这一“知识空白”直接影响数百万患者的临床决策。
二.研究方法——
中美4369例真实世界双队列
研究纳入美国MIMIC-IV数据库（2008~2019年，n=1786）和中国CIN-II多中心注册队列（2007~2020年，n=2583），共4369例确诊慢性肾脏病（eGFR<60 mL/min/1.73m2）但无动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的成年患者。患者按是否使用他汀分为治疗组与非治疗组。主要终点为4年全因死亡（两队列均评估），次要终点为4年心血管死亡（CIN-II队列）。采用Kaplan-Meier生存曲线联合Log-rank检验比较组间差异，多因素Cox比例风险模型（Model 1未调整、Model 2调整年龄性别、Model 3进一步调整高血压、糖尿病、血脂等混杂因素）估算风险比，并进行年龄、性别、CKD分期及共病亚组分析。
三.核心结果——
他汀降低死亡风险26%-39%
研究结果显示，在中美两大真实世界队列共4369例无ASCVD的CKD患者中（美国MIMIC-IV队列1786例、中国CIN-II队列2583例），他汀使用率仅为37.6%和33.9%，约2/3患者未接受治疗。美国队列4年全因死亡率为36.3%，中国队列4年全因死亡率为10.5%、心血管死亡率为5.3%。
多因素Cox比例风险模型（逐步调整年龄、性别、高血压、糖尿病、高血脂等混杂因素）显示，他汀治疗显著降低死亡风险：美国队列全因死亡aHR 0.61（95%CI： 0.51~0.72，P<0.001），中国队列全因死亡aHR 0.74（95%CI： 0.56~0.99，P=0.037）、心血管死亡aHR 0.64（95%CI： 0.42~0.97，P=0.031）。
这一发现为无ASCVD的CKD患者他汀治疗提供了强有力的真实世界证据，揭示了他汀在心肾保护中的潜在价值。
四.研究结论与临床启示
本研究证实，在中美两大真实世界队列中，无ASCVD的CKD患者使用他汀治疗可显著降低4年全因死亡风险（中国队列降低26%，美国队列降低39%），并降低中国队列心血管死亡风险36%。这一结论为长期存在的指南空白区域提供了真实世界证据，明确了他汀在无ASCVD的CKD患者中的生存获益。
从临床实践角度，该研究为CKD心肾代谢一体化管理提供了重要循证依据：一方面，当前他汀使用率仅约1/3，存在明显治疗不足，临床医生应主动评估3~4期CKD患者[eGFR 30~59 ml/（min·1.73m2）]，在排除禁忌证后积极启动他汀治疗；另一方面，他汀可能通过降脂、抗炎、稳定斑块等多机制发挥心肾保护作用，或成为延缓CKD进展、改善长期预后的关键干预措施。
未来需进一步开展大型随机对照试验，验证不同剂型、剂量及长期安全性的最佳方案，为更新KDIGO等国际指南、构建心-肾-代谢一体化诊疗体系提供更高等级证据。
专家简介：
陈纪言教授
医学博士 博士研究生导师
广东省人民医院心内科主任医师
广东省冠心病防治研究重点实验室学术委员会主任委员
美国心脏病学院会员
欧洲心脏病学院会员
世界心脏联盟World Heart Federation(WHF)专家组成员
中国医师协会心血管内科医师分会副会长
中国心血管健康联盟副理事长
中华医学会心血管病学分会委员
中国高血压联盟副秘书长
亚洲心脏病学会理事会副主席
亚太CTO俱乐部副会长
广东省心血管代谢联盟主席
广东省介入性心脏病学会理事长
中国大湾区心脏协会会长
刘勇教授
主任医师 医学博士
博士生导师 博士后导师
美国心脏病学院Fellow（FACC）
Medcine Advances 编委（心血管）
擅长复杂冠心病与瓣膜病介入手术，专注冠心病心肾研究；
国家重大专项课题负责人，主持4项国自然基金和5项多中心临床研究；
以通讯作者发表在JACC Cardio Int、Metabolism、Circulation Cardio Int等杂志；
学术任职：
中国医师协会心内科医师分会 青委
广东省基层医药学会心脏病诊治专委会 主任委员
广东省医学会心血管病分会委员、循证医学分会常委
中国健康管理协会高血压防治与管理专业委员会 委员
广东省医师协会心内科医师分会委员、临床试验分会常委
中国高血压达标中心认证委员会 委员
广东省医疗行业协会血管病管理分会 副主任委员
中国粤港澳大湾区心脏病协会研究分会 副主任委员
中国大湾区心脏病协会医工融合与转换创新分会 副主任委员
中国心胸血管麻醉学会精准医疗分会 常委
中国病理生理学会血管医学专业委员会 委员
中华医学会老年医学分会老年基础医学学组 委员
刘津 住院医师
牛津大学 生物医学工程研究所/访问学者（大数据与人工智能方向）
作为主要参与者参与国家、省自然基金6项；
五项全国多中心冠心病临床研究执行负责人；
真实世界研究（冠脉介入多中心大数据平台）执行负责人；
糖脂代谢、心力衰竭等疾病方向研究成果发表在JACC int, Metabolism, Int J Biol Sci, Heart等杂志SCI论文60余篇；
张伟鹏 住院医师
住院医师
广东省冠心病防治重点实验室 成员
主研冠心病心肾事件防治，参与多项临床RCT研究及国自然科学自然基金项目
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